近日,福建省生物医药领域迎来重要突破。厦门特宝生物工程股份有限公司(简称特宝生物)宣布,其自主研发的注射液创新药获得国家药品监督管理局批准,正式进入临床试验阶段。
据介绍,此次获批的注射液创新药是一款创新型反义寡核苷酸药物。该药物已完成候选化合物筛选、非临床药效探索等临床前研究工作。特宝生物工作人员表示,这种新型药物能够靶向病毒生命周期,快速清除乙肝表面抗原,并可与企业现有的长效干扰素等药物联用。
作为国内生物医药领域的领军企业,特宝生物始终坚持"自主研发+开放合作"的研发策略,在慢性乙肝、代谢性疾病和免疫相关疾病等领域持续深耕。公司致力于构建覆盖从临床前研究到商业化全周期的创新研发管线。
在2026首届研发日活动上,特宝生物宣布将围绕三大乙肝临床治愈关键路径全面布局:高效阻断病毒复制、快速清除表面抗原和安全持久免疫激活。公司正在加速推进包括这款注射液创新药在内的四款1类新药的研发工作。
特宝生物董事长孙黎表示:"这套多维度打击病毒生命周期的方案,旨在解决乙肝治疗中的耐药与复发难题。通过多药物协同作用,推动慢乙肝治疗进入多兵种协同的新阶段,致力于实现乙肝临床治愈关键路径的全覆盖。"
自2002年成立以来,特宝生物始终专注于慢性乙型肝炎这一医学难题的科研攻关。经过多年的努力,公司在生物医药领域取得了多项重要突破:2016年成功研发出中国首个聚乙二醇修饰干扰素产品,并打破了该领域长期被外资垄断的局面;2025年,公司核心产品的新增适应症也获得上市许可。
作为国内聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,特宝生物已建立起覆盖基础研究、中试研究、临床研究至产业化的生物医药体系化创新能力。公司始终坚持"以患者为中心"的研发理念,持续加大创新投入,重点围绕"免疫"和"代谢"两大核心领域,构建了数量丰富、梯队清晰的产品管线。
特宝生物还积极推动全球合作,与境内外一流科研机构开展联合开发、技术引进与输出。公司正不断探索核酸药物、抗体药物、基因治疗等前沿领域的研发,致力于为患者提供更优质的创新医疗解决方案,助力实现健康愿景。
